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关于新版GMP中风险管理在非最终灭菌制剂质量管理上的应用

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摘要

从新版GMP中质量风险管理入手,阐述了其概念及其评估方法,结合了非最终灭菌注射剂生产流程中的关键步骤,进行了风险评估,并给出了相应的风险控制措施,为非最终灭菌注射剂的生产、质量工作的风险管理做出了较好的示范.

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来源
《健康必读（中旬刊）》 |2012年第6期|10-11|共2页
作者
王继祥;
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作者单位

天津药物研究院药业有限公司,天津,300193;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药事法规 ;
关键词
新版GMP ; 非最终灭菌注射剂; 风险管理; 控制措施;

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