01003 FDA关于药品制造法规的“21世纪”协议

摘要

在发出药品制造协议两周年之际，美国FDA颁布了最后的报告，报告强调了FDA已采取和将要采取的特别步骤，这些步骤旨在制定和执行质量系统管理及以风险为基础的产品质量法规系统。