美国FDA开始四项NME的上市后安全性审查

摘要

美国FDA已开始针对四项新分子实体（NME）在获得许可证后一年、二年及三年后的上市安全性资料进行试点项目审查。四项NME的名称尚未公布，但都是FDA药物评估办公室1（ODE1）内的产品，这些产品包括心血管、肾脏、神经病学及精神病类药物。