Epix未能推翻Vasovist“可批准函的”决定

摘要

Epix Pharmaceuticals向美国FDA申诉不同意其可批准信中对血管造影剂Vasovist（gadofosveset trisodium）（I）的要求，但已被否决，看来如果该公司要得到美国的上市许可证可能需要进行两项新的试验。（Ⅰ）已转让给Schering AG公司在全世界销售，并已在一些市场，包括欧盟上市。