新药及新适应症审批动态——2010年6月份美国FDACDER会议安排

摘要

抗病毒药物咨询委员会 6月2日，委员会将讨论MedImmune公司的motavizumab的生物许可申请（BLA125283）。该产品的适应症是预防由呼吸道合胞体病毒（RSV）引起的严重下呼吸道感染，用于RSV病高风险儿童。