新药及新适应症审批动态——2010年7月份美国FDACDER会议安排内分泌及代谢药物咨询委员会

摘要

7月15日，委员会将讨论Vivus公司的控释胶囊Qnexa（phentermine／topiramate，芬特明／托吡酯）的新药申请（NDA22—580）的安全性和有效性。Qnexa作为运动和饮食控制的辅助治疗用于控制体重，适用于体质指数为30kg／m2或伴有肥胖相关的共生病而体质指数≥27／m2的患者。