樟芝发酵菌丝体及活性成分Antrosterol纯化物之大鼠急性毒性分析

摘要

本实验试验物质为葡萄王生技股份有限公司之樟芝纯化物Antrosterol (AST)及樟芝发酵菌丝体冻干品(AC-1)(AST含量3.0 mg/g)、富含活性成分Antrosterol之樟芝发酵菌丝体冻干品(AC-2)(AST含量8.8 mg/g),经单次口服投予大鼠后,评估可能产生之急性毒性反应,系参考卫生福利部食品药物管理署:健康食品安全性评估方法(1999)。试验共设置7组,分别为逆渗透水对照组、橄榄油对照组、试验组I (8 mg/kg bw AST)、试验组II (16 mg/kg bw AST)、试验组III (24 mg/kg bw AST)、试验组IV (2 g/kg bw AC-1)、试验组V (2 g/kg bw AC-2),以上试验组为AST建议剂量依序之17、34、52、17及42倍,每组各使用5只雌性Sprague-Dawley (SD)品系大鼠,以口服管喂方式单次投予试验物质或对照物质,并进行7天临床观察。试验结束后,牺牲大鼠并采集血液、肝脏与肾脏进行血清生化分析及病理学检查。临床症状部分,各组别所有大鼠均无出现异常之症状。动物体重部分,血清生化结果显示,对照组与其对应试验组均无显着差异。试验终结进行解剖肉眼检查及组织病理学检查,所有动物皆未发现任何与试验物质处理相关之病变。综合以上实验结果,试验物质AC-1、AC-2及AST在本试验条件下,大鼠均无发现任何与试验物质相关之急性毒性反应,AC-1及AC-2其LD50皆大于2 g/kgbw,AST则大于24 mg/kg bw,此结果将作为人体使用此产品之安全性参考。