κ-卡拉胶/魔芋葡甘聚糖/羧甲基淀粉复合膜及空心胶囊制备

摘要

以κ-卡拉胶、魔芋葡甘聚糖、羧甲基淀粉为成膜基材制备可降解复合膜,将混合胶(κ-卡拉胶与魔芋葡甘聚糖等质量混合)与羧甲基淀粉以不同配比复配制膜,测定不同配比复合膜的机械性能、阻隔性能和溶解性,利用透光率、红外光谱、X-射线衍射与扫描电镜评估复合膜的相容性。在此基础上,参照明胶胶囊生产工艺制备空心胶囊,并研究其溶出性与稳定性。结果表明,适量的羧甲基淀粉能提高复合膜的机械性能、阻隔性能和溶解性,当混合胶与羧甲基淀粉质量比为6∶4和5∶5时,复合膜综合性能较好;透光率、红外光谱、X-射线衍射等结果表明,复合膜各组分之间具有良好的相容性。自制的2种胶囊(6∶4胶囊与5∶5胶囊)符合国家药典标准,且在胶囊崩解性能中羧甲基淀粉起关键作用,羧甲基淀粉比例越高,胶囊崩解时限越短;以西咪替丁作为模型药物,在溶出时间为15 min时,自制的6∶4胶囊、5∶5胶囊中西咪替丁的累积溶出百分率分别达到了87.70%、89.45%;自制胶囊在高温后西咪替丁的溶出时间提前,但不影响最终溶出量,高温稳定性优于明胶胶囊。