吡拉西坦片溶出度的测定方法研究

摘要

目的建立吡拉西坦片溶出度测定方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC)测定溶出量:采用Kromasil C;色谱柱,流动相为0.1%磷酸氢二钾溶液(用磷酸调pH至6.0±0.05)-乙腈(95:5),检测波长为205 nm,流速为1.0 ml/min;并考察了不同溶出方法、转速、溶出介质和取样时间点等。结果采用桨法,以水900 ml为溶出介质,转速为50 r/min,取样时间为30 min,采用高效液相色谱法(HPLC)测定溶出量,限度为不低于标示量的85%。结论本法可用于吡拉西坦片溶出度的测定,能有效控制产品质量,可为吡拉西坦片质量标准提高提供依据。