高效液相色谱法测定培美曲塞二钠中间体的有关物质

摘要

目的 建立高效液相色谱法(HPLC)测定培美曲塞二钠中间体有关物质的方法.方法 采用Agilent Extcnd-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.0265 mol/L磷酸二氢钾(32∶68),检测波长254 nm,柱温25℃,流速1.0 mL/min.结果 培美曲塞二钠中间体在2.51～25.1 μ g/mL范围内线性关系良好(r=0.9999),精密度试验中总杂质含量的RSD为0.25％(n=18).结论 本法简便、快速、专属性强、精密度好,可作为培美曲塞二钠中间体的有关物质控制方法.