高效液相色谱法测定培美曲塞二钠有关物质的方法学研究

摘要

目的:建立测定培美曲塞二钠有关物质的HPLC检查方法.方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,0.05mol/L磷酸钠水溶液(pH3.0)-乙腈(85∶15,v/v)为流动相;检测波长为226nm;结果:在本实验选定的色谱条件下,培美曲塞二钠能与各杂质峰有效分离,RSD=0.457％.结论:本法简便,结果准确,灵敏度高,专属性强,可用于培美曲塞二钠质量控制.