建立高效液相色谱法测定奥硝唑片有关物质和含量的方法学研究

摘要

目的:建立HPLC法测定奥硝唑片的有关物质和含量.方法:采用高效液相色谱仪,以甲醇-水为流动相,采用不同色谱条件及进样速度对奥硝唑对照品进行检测,考察关物质检测的稳定性、可重复性及可靠性.结果:检测波长为318nm,有关物质进样量在13.3～212.9μ g/ml范围内线性关系良好,r=0.9999;含量测定进样量在25.7～411.2 μ g/ml范围内线性关系良好,r=0.9999,检测结果具有良好的.结论:HPLC在合适的色谱条件下,能够准确检测奥硝唑片有关物质及含量.