一测多评法测定双黄连注射液中4种成份的含量

摘要

目的:建立一测多评法(QAMS)同时测定双黄连注射液中绿原酸、咖啡酸、黄芩苷、连翘苷4种成份的含量。方法:采用YMC-C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.2%甲酸为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,柱温35℃,检测波长为324nm(0~13min检测绿原酸、咖啡酸)和280nm(13~35min检测黄芩苷、连翘苷)。以连翘苷为内标参照物,计算绿原酸、咖啡酸、黄芩苷的相对校正因子f_(s/i),建立QAMS并测定各成份的含量。与外标法(EMS)测定结果比较,验证QAMS的准确性和可行性。结果:绿原酸、咖啡酸、黄芩苷的f_(s/i)分别为0.2169、0.1260、0.1856,在不同实验条件下重现性良好;QAMS与EMS测定结果无明显差异。结论:本研究所建立的QAMS可用于双黄连注射液的质量控制。