一测多评法测定固本统血颗粒中7种成分的含量

摘要

目的 建立能同时测定固本统血颗粒中水晶兰苷、去乙酰基车叶草苷酸、车叶草苷酸、朝藿定A、淫羊藿苷、宝藿苷Ⅰ和东莨菪苷含量的一测多评法(QAMS).方法 采用Agilent Zorbax SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);柱温:30°C;乙腈-2 mL·L-1磷酸为流动相,梯度洗脱;流速:1.0 mL·min-1;检测波长:235 nm检测水晶兰苷、去乙酰基车叶草苷酸和车叶草苷酸,270 nm检测朝藿定A、淫羊藿苷和宝藿苷Ⅰ,346 nm检测东莨菪苷.以淫羊藿苷为内参物,建立其他6种成分的相对校正因子(RCFs),计算各成分含量.结果 7种成分分别在7.49～187.25(r1 = 0.999 6)、3.37～84.25(r2= 0.999 2)、0.78～19.50(r3 =0.999 8)、3.09～77.25(r4 = 0.999 4)、8.97～224.25(r5= 0.999 6)、4.66～116.50(r6= 0.999 7)、0.59～14.75μg·mL-1(r7=0.999 1)范围内线性关系良好.平均回收率(RSD 值)分别为99.67％(0.72％)、98.73％(1.06％)、96.98％(1.18％)、97.94％(1.25％)、100.14％(0.69％)、99.10％(0.75％)、97.37％(1.47％).QAMS法测得的7种成分含量与外标法实测值无明显差异.结论 所建立的QAMS法结果准确,操作便捷,可作为固本统血颗粒多指标成分的质量控制方法.