2017~2019年某儿童医院药品不良反应/事件发生状况分析

摘要

目的:探讨本院药品不良反应/事件(adverse drug reaction/event,ADR/ADE)的发生状况,为儿科临床合理用药提供依据。方法:采用回顾性分析法,收集本院2017~2019年发生的578例ADR/ADE为研究对象,并对患儿的一般状况、涉及药品种类、高频药品及临床表现、ADR/ADE严重程度、对患儿原发疾病影响、是否超说明书用药等进行统计分析。结果:578例ADR/ADE中,男性患儿比例高于女性患儿(362/216),且随着年龄增长发生率逐渐降低;共涉及药品12类,98个品种,排名前5的药物依次为抗菌药、呼吸系统用药、中成药、抗病毒药、甾体激素类药;排名前5的药品为头孢他啶、异丙托溴铵、热毒宁注射液、阿糖腺苷和甲泼尼龙;按ADR/ADE的严重程度指数(adverse drug reaction severity index,SI_(ADR))归类,前5类包括抗癫痫药、辅助麻醉药、抗病毒药、甾体激素及辅助用药;ADR/ADE对原发疾病无明显影响542例(93.77%),造成住院时间延长31例(5.36%),造成永久伤害或危及生命5例(0.87%);超说明书用药导致ADE 75例,其中超年龄给药占比最高(54.67%)。结论:临床应重视儿童ADR/ADE,避免不合理用药尤其是不合理超说明书用药,确保儿童用药安全。