满足药品溶剂残留检测的新需求

摘要

美国药典第467章对溶剂残留检测执行了新的方法，在方法学上与欧洲药典（EP）2．4．24方法更加接近。本文使用PerkinEImer公司的TurboMatrixTM MHS-40顶空自动进样系统和带FID的Clarus 600气相色谱仪，对药典的第一类物质进行了检测，结果超过了药典要求的检测灵敏度。