高活性API制剂生产过程安全防护策略探讨

摘要

随着科技水平的不断进步,大量的新型具有治疗功能的化合物被开发和发现,这类化合物的毒性也相对变大,尤其用于抗恶性肿瘤的药物(干扰核酸生物形成、直接影响DNA结构和功能、干扰转录过程和阻止RNA合成、抑制蛋白质合成与功能),绝大部分的活性或毒性都非常大,如紫杉醇等,在生产过程中必须考虑针对这类API的安全防护策略.