大株红景天注射液中5-羟甲基糠醛的限量研究

摘要

目的:建立大株红景天注射液中5-羟甲基糠醛的高效液相色谱测定方法.方法:采用Inertsustain(4.6 mm×250mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.01％磷酸溶液作为流动相进行梯度洗脱,流速为0.8 mL· min-1,检测波长为284 nm.结果:高效液相色谱法检测结果5-羟甲基糠醛在0.2～100.0μg·mL-1 (r =0.999 9)范围内呈良好的线性关系,其平均回收率为99.7％ (RSD=1.3％,n=9).10批样品测定结果分别为5.51、5.89、6.57、7.96、8.21、5.49、6.31、8.57、6.71、5.32 μg·mL-1.结论:高效液相色谱法测定大株红景天注射液中5-羟甲基糠醛,其操作方法简单、快速,结果准确、可靠,是一种有效的5-羟甲基糠醛的限量检测方法.