关于《中国药典》2005年版二部阿昔洛韦含量测定项下系统适用性试验溶液配制的商榷

摘要

阿昔洛韦原料是《中国药典》2005年版二部收载的一种抗病毒药，鸟嘌呤是它的一种降解杂质。其标准中含量测定项下系统适用性试验规定：取阿昔洛韦对照品溶液5mL，加入鸟嘌呤对照品储备溶液（取鸟嘌呤对照品10mg，置100mL量瓶中，加0．4％的氢氧化钠溶液适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得）1mL，摇匀，取20“L注入液相色谱仪，记录色谱图，阿昔洛韦峰与鸟嘌呤峰分离度应符合规定。实验中发现，按药典方法系统适用性溶液在不同的色谱柱得到的结果不同，专属性不强，所以笔者觉得系统适用性溶液的配制值得商榷。