HPLC法测定头孢羟氨苄原料及其制剂中有关物质的研究

摘要

目的:建立新的头孢羟氨苄原料及制剂有关物质的HPLC分析方法.方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,流动相A为0.02 mol·L[-1]磷酸二氢钾溶液(pH 5.0),流动相B为甲醇,采用梯度洗脱,流速为1.0 mL·min[-1],检测波长为220 nm.结果:头孢羟氨苄与其降解产物在此条件下能够有效分离.结论:本方法简便、专属性强,可用于头孢羟氨苄原料及其制剂有关物质的检查,亦可以进行稳定性研究中降解产物的色谱检查.