利用HPLC测定盐酸阿考替胺原料药及其制剂中有关物质的方法

摘要

本发明公开了利用HPLC测定盐酸阿考替胺原料药及其制剂中有关物质的方法，所述方法的色谱条件为：色谱柱为辛烷基硅烷键合硅胶柱；流动相为磷酸盐缓冲液与第一有机溶剂的混合溶液。采用该方法可以将盐酸阿考替胺原料药及其制剂中有关物质在同一色谱条件下进行快速高效的分离，有效控制原料药和制剂的质量。该检测方法专属性强、检测灵敏度高、精密度高、准确性强、操作方便，可有效控制产品质量。