利用HPLC测定艾氟康唑原料药及其制剂中有关物质的方法

摘要

本发明公开了一种利用HPLC测定艾氟康唑原料药及其制剂中有关物质的方法，所述方法的分析条件为：色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶柱；以甲酸盐缓冲液与第一有机溶剂的混合溶剂作为流动相梯度洗脱。采用该方法可以将艾氟康唑原料药及其制剂中有关物质在同一色谱条件下进行快速高效的分离，有效控制原料药和制剂的质量。该检测方法专属性强、精密度高、准确性强、操作方便，可有效控制产品质量。