中药注射剂过敏及类过敏反应体外评价方法的初步建立

摘要

目的比较RBL-2H3、P185、Ku812和RPMC 4个细胞系在过敏和类过敏反应评价中的敏感性。方法实验中选用了RBL-2H3、P185、Ku812和RPMC等4种细胞系。在培养过程中,在培养液中加入不同浓度的中药注射剂(临床有过敏反应或者类过敏反应的注射液)或者阳性对照药C48/80,然后观察不同时间点细胞脱颗粒率、组胺释放水平和IL-10表达水平。结果在进行过敏反应评价时,中药注射剂可引起Ku812细胞和RBL-2H3细胞的脱颗粒反应,并引起培养液中组胺释放量增加;在进行类过敏反应评价时,中药注射剂可引起RBL-2H3细胞,RPMC细胞和Ku812细胞的脱颗粒反应和组胺释放量的增加。在各细胞培养上清液中均未检测出IL-10。结论 RBL-2H3、RPMC以及Ku812细胞可用于中药注射剂引起的过敏和类过敏反应的评价,但是不同的细胞敏感性不同。