盐酸尼卡地平缓释片的研究

摘要

利用 2 3 析因设计对盐酸尼卡地平缓释片处方进行优化 ,利用 8种数学模型对其药物释放行为进行了拟合并利用 HPL C法对 9名志愿者人体药动学进行了研究。结果表明 ,EC、HPC和泊洛沙姆等因素对药物释放有显著影响 ,这 3种因素间不存在相互作用。扩散 -溶蚀模型是描述盐酸尼卡地平缓释片中药物释放的最佳模型。药动学试验结果表明 ,缓释片缓释作用显著 ,与进口缓释胶囊相比 ,其相对生物利用度为 10 9.1± 11.1%