多烯磷脂酰胆碱(易善复)治疗慢性肝炎的系统评价

摘要

目的评价易善复治疗慢性肝炎的有效性与安全性。方法计算机检索EMBASE(1980～2003年5月)、MEDLINE(1966～2003年5月)、Cochrane图书馆(2003年第2期)、中国生物医学文献光盘数据库(1979～2003年5月),并手工检索8种主要的中文专业学术期刊(1989～2003年5月),纳入比较易善复与安慰剂或空白治疗慢性肝炎的随机对照试验。由两名评价者独立提取资料并进行方法学质量评估。试验数据的统计分析采用Cochrane协作网提供的RevMan4.2软件进行。结果最终纳入6个RCT,共568例患者。对其中4个RCT(451例患者)的Meta分析显示,易善复治疗慢性肝炎的有效率为52.5%,对照组的有效率为35.7%,其差异具有统计学意义[RR1.81,95%CI(1.41,2.33),Z=4.69,P<0.00001]。对其中3个RCT(100例)的Meta分析显示,与对照组相比,易善复能够改善慢性肝炎患者的病理组织学,其差异有统计学意义[RR2.58,95%CI(1.61,4.15),Z=3.91,P<0.0001]。此外,没有报道与易善复治疗慢性肝炎相关的严重不良反应。结论现有临床证据表明,与安慰剂和空白对照组相比,易善复治疗慢性肝炎有效,可改善患者的临床症状,改善患者的病理组织学,同时有利于改善患者的肝功能,且无明显药物不良反应。但本系统评价纳入的RCT和患者数量有限,其临床疗效须进一步开展大规模的高质量临床试验进行验证。