菲牛蛭提取物肠溶胶囊的质量研究

摘要

测定了以羧甲淀粉钠为崩解剂的菲牛蛭提取物肠溶胶囊的体外释放。并考察了胶囊在含及不含胃蛋白酶的0．1mol／L盐酸中释放2h后内容物的残留生物活性。结果表明,肠溶胶囊可保护提取物的生物活性不受酸及胃蛋白酶的破坏。稳定性初步研究表明,制品在25℃、相对湿度60％条件贮存6个月,抗凝血酶、抗胰蛋白酶和抗糜蛋白酶活性基本不变,在pH 6．8磷酸盐缓冲液中46min累积释放率大于75％。