祛邪胶囊对晚期结直肠癌患者生存期和生活质量的随机对照研究

摘要

目的评价祛邪胶囊对晚期结直肠癌患者中位生存期和生活质量的影响。方法采用随机对照临床研究方法,纳入晚期结直肠癌患者40例,可评价37例,治疗组18例,对照组19例,两组均采用化疗(FOLFOX、FOLFRI方案)等西医治疗,治疗组在此基础上加用祛邪胶囊,治疗3个月后,进行长期随访,观察患者的病死率、生存期、中位生存期、疾病进展期(time to progression,TTP)及生活质量。结果治疗组和对照组的病死率分别为11.1%(2/18)和42.1%(8/19);生存期分别为(22.63±7.34)个月和(19.76±8.28)个月,中位生存期分别为17个月和13个月;TTP分别为(17.76±5.62)个月和(12.68±9.26)个月,经统计分析均有统计学意义(P<0.05)。中医症状积分、生活质量及KPS评分治疗组治疗前分别为15.59±3.78、54.06±3.96、64.71±6.24,治疗后分别为10.53±5.57、58.65±4.03、69.41±4.29,治疗前后比较差异均有统计学意义(P<0.05);对照组治疗前分别为16.11±3.99、54.06±4.39及64.44±5.11;治疗后分别为19.61±7.78、50.17±8.26、60.00±9.70,治疗前后生活质量及KPS评分比较差异有统计学意义(P<0.05),但趋势是向差的方向。结论晚期结直肠癌患者加用祛邪胶囊,能减少病死率,延长生存期、中位生存期和TTP,提高生活质量。