改进稀释液用于氧氟沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查的研究

摘要

目的:建立氧氟沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法。方法:用缓血酸胺(三羟甲基氨基甲烷)缓冲溶液代替细菌内毒素检查用水做供试品稀释,按《中国药典》2000版二部收载的细菌内毒素检查法进行实验。结果:缓血酸胺缓冲溶液能排除氧氟沙星葡萄糖注射液对鲎试剂凝胶反应的干扰。结论:样品稀释剂改进后,可用细菌内毒素检查法代替兔法做氧氟沙星葡萄糖注射液热原检查。