复方盐酸伪麻黄碱双层缓释片研究

摘要

研制了由布洛芬和盐酸伪麻黄碱组成的复方双层缓释片,用紫外分光光度法与酸性染料比色法分别测定体外的布洛芬和盐酸伪麻黄碱,对该缓释片进行了溶出度和稳定性试验,采用HPLC法与GC-MSD法分别测定血浆样品中的布洛芬和盐酸伪麻黄碱浓度,比较自制缓释片与美国市售Advil cold & sinus caplets标准品的生物利用度和药物动力学特征。结果表明,该制剂缓释效果显著,血药浓度更为平稳,持久,而生物利用度与参比对照品相当,且其体内外相关性良好。