浅谈医用冷敷贴备案中存在的问题及对策

摘要

本文通过对国家药品监督管理局的国产医疗器械产品(备案)数据库(截至2020年12月26日)进行检索,对3268个医用冷敷贴备案产品的产品名称、型号规格、产品描述、预期用途进行分析探讨,发现医用冷敷贴备案产品存在"高类低备"以及产品名称、型号规格、产品描述、预期用途不规范等问题,易误导消费者。建议对医用冷敷贴备案产品开展清理,发布备案规范,维护第一类医疗器械备案秩序,确保公众用械安全。