方药临床试验观测的可靠性分析

摘要

获取对方药的临床疗效、毒副作用的正确评价是临床试验的重要目的之一。一个正确的研究结论,有赖于严谨的科研设计、严格的科研实施、正确的数据处理及合理的统计推断。其中,如何在科研实施过程中获得具有真实性和可靠性的原始资料(观测值)是十分重要的环节,因为研究结论通常是通过对观测值的处理、推断而获得的。一般情况下,临床试验难以预先获知研究对象各变量的实际值,因此对于研究对象各变量的观测值可靠性控制就极为重要,常将各变量观测值的可靠性程度用来衡量其真实性。然而,临床试验的过程中,从病史的收集、体格检查、实验资料及其结果的分析和判断,以至证候或疾病的诊断、治疗效果的评定等,常存在着不同的意见,或者说获取的关于研究对象的观测值常不一致。