高效液相色谱法测定易瑞沙中吉非替尼的含量

摘要

目的 建立易瑞沙中吉非替尼含量测定的高效液相色谱法（HPLC）,为药品有效成分的含量测定提供有效的参考.方法 色谱柱：大连依利特公司ODS-HG-5柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相：甲醇-0.1%三乙胺去离子水（80：20）,紫外检查波长：330nm,流速：1.0ml/min,柱温：25℃.结果 以峰面积为纵坐标,浓度为横坐标,计算得到回归方程：Y=3.6345×104C＋7.2758×104,R2=0.9997,结果显示吉非替尼在10～100μg/ml浓度范围内其浓度与峰面积具有良好的线性关系.另外,本法具有精密度高、稳定性强、加样回收率高、重复性好的优点.结论 建立的易瑞沙中吉非替尼含量测定的HPLC具有精确、易于操作的特点,值得在药品检查上大力推广应用.