咪唑斯汀治疗慢性特发性荨麻疹的多中心随机平行组对照的临床试验报告

摘要

为考察咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹的疗效和安全性，于2000年4月至10月，进行了本项多中心平行对照的临床试验（对照组为氯雷他定)，共有154例完成本试验，其中咪唑斯汀组74例，氯雷他定组74例，两组共脱落和退出9例。主要症状评分显示两组用药后症状评分均明显下降，组内t检验差异显著（P<0．05），两组治疗前后症状评分差(治疗前治疗后)的组间t检验显示，在控制风团方面，咪唑斯汀组优于氯雷他定组，组间t检验P<0．05，但对瘙痒的控制，两组的差别无显著统计学意义，组间t检验P>0．05。基于症状积分下降指数的四级疗效评估显示咪唑斯汀组患者有效率和显效率分别是90．1％和52．1％而咪唑斯汀组有效率和显效率分别为85．1％和45．9％。咪唑斯汀组副反应分别为21．1％，而氯雷他定组的副反应为34％，两组都没有严重的不良反应。心电图显示：QTc无明显改变。结果显示咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹有良好的效果，患者耐受性好。咪唑斯汀和氯雷他定存治疗慢性特发荨麻疹方面有相似的疗效，但在控制风团方面优于氯雷他定。