摘要：为考察咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹的疗效和安全性,于2000年4月至10月,进行了本项多中心平行对照的临床试验(对照组为氯雷他定),共有154例完成本试验,其中咪唑斯汀组74例,氯雷他定组74例,两组共脱落和退出9例.主要症状评分显示两组用药后症状分均明显下降,组内t检验差异显著(P<0.05),两组治疗前后症状评分差(治疗前—治疗后)的组间t检验显示,在控制风团方面,咪唑斯汀组优于氯雷他定组,组间t检验P<0.05,但对瘙痒的控制,两组的判别无显著统计学意义,组间t检验P>0.05.基于症状积分下降指数的四级疗效评估显示,咪唑斯汀的总有效率为90.1℅,其中显效率为52.1℅,而氯雷他定组分别为85.1℅和45.9℅.两组均未发现严重的不良反应.咪唑斯汀组与氯雷他定组的副作用的发生率分别为21.2℅和34℅.咪唑斯汀主要副作用为轻度困倦(16.9℅)和口干(2.8℅),氯雷他定组也有轻度困倦(16.2℅)和口干(5.4℅).两组用药前后血尿常规、肝肾功能均无有意义的改变.两组用药前后的心电图均正常,与用药前比治疗后QTc未见有意义的变化.结论:两种药物治疗慢性荨麻疹的疗效相似,但咪唑斯汀对风团的控制优于氯雷他定,两组的副作用也相似.此外,基于荨麻疹对生活质量的影响,对两组进行了总体疗效的评估,结果咪唑斯汀组评为优和良为52.1℅和38.2℅,氯雷他定组则分别为45.9℅和39.2℅.
