GMP应逐步吸收并融入ISO9000族质量管理标准

摘要

国际标准化组织制定的ISO9000族标准是一个完整的、先进的质量管理和质量保证标准,适用于GMP。文章着重介绍ISO9000族质量管理标准,探讨GMP引入ISO9000族质量管理体系的可行性、必要性、方法和注意事项。提出GMP是保证药品质量的基础,但作为管理体系不如ISO9000族完善。因此,GMP的发展方向是与ISO9000族质量管理标准有效地融和。