降胆固醇药物立普妥的仿制药首次获FDA批准上市

摘要

2011年11月30日，FDA首次批准降胆固醇药物立普妥（阿托伐他汀钙片）的仿制药上市，立普妥是辉瑞最为畅销的降胆固醇药物，已享有十年的专利保护。阿托伐他汀为肝脏内HMG—CoA还原酶的抑制剂，可与低脂摄食结合降低血液中LDL以及甘油三酯的水平，同时还可以提高HDL的含量，降低心脏病发作、中风，心脏外科手术以及心脏病患者胸痛的发病几率。