美国FDA首次批准阿哌沙班仿制药上市

摘要

cqvip:美国FDA于2019年12月23日批准Eliquis(apixaban,阿哌沙班)片剂首批2种仿制药(非专利药/通用名药)上市,用于非瓣膜性房颤患者降低中风及全身性(系统性)血栓的风险。阿哌沙班(apixaban)的适应证还包括:(1)接受过髋或膝置换术的患者预防深静脉血栓(深静脉血栓可能引发肺栓塞);(2)治疗深静脉血栓和肺栓塞;(3)经过治疗后的深静脉血栓和肺栓塞患者降低复发风险。据美国疾病预防控制中心的数据,美国共有270万至610万房颤患者,其中很多人需服用抗血栓药物来降低中风及全身性血栓的风险。