新药(化学药品)质量标准制订中的方法探索

摘要

本文讨论新药(化学药品)质量标准制订时应重点考虑的几个方面。其中对标准的设计;检项中的性状、鉴别、检查、含量测定及方法的粗放度、标准的规范化进行了重点讨论。