中药缓解原发性肝癌患者经动脉栓塞化疗术后副作用的系统综述和meta分析

摘要

背景:原发性肝癌是临床上最常见的恶性肿瘤之一。以经动脉栓塞化疗(transarterial chemo-embolization,TACE)为代表的局部治疗是肝癌治疗中的中流砥柱。与系统性全身化疗相比,TACE的副作用较小,大部分副作用由栓塞后综合征引起,如恶心呕吐、腹痛、发热、食欲减退等。目的:系统评价中草药对原发性肝癌病人TACE治疗所引起的不良反应和毒副作用的疗效,并进行meta分析。检索策略:外文数据库检索Cochrane肝胆组对照试验注册库、Cochrane图书馆对照试验注册中心、MEDLINE(OvidSP)、EMBASE(OvidSP)、Science Citation Index Expanded。中文数据库检索中国知网数据库、重庆维普中文科技期刊数据库和万方数据库。纳入标准:纳入研究中草药对原发性肝癌病人TACE术后所引起的不良反应和毒副作用疗效的随机对照试验,无论其是否使用盲法,不限定语言和发表形式。资料提取与分析:根据Cochrane系统评价员手册中的衡量偏倚风险的标准等方法对纳入的研究进行偏倚风险评估。使用Review Manager5.1统计学软件对数据进行整合。二分类结局指标表示为风险比及95%可信区间(confidence interval,CI),连续型结局指标表示为均数差和95%CI。如果没有明显的异质性存在,则报告使用固定效应模型的分析结果;如果存在异质性,则只使用随机效应模型报告分析结果;如果异质性十分明显,则对这些试验只进行描述性定性分析。对于异质性很高无法进行meta分析的结局指标,进一步进行异质性分析以确定异质性产生的原因。结果:通过对电子检索和手工检索获得的文献进行筛选,共纳入研究47篇,其中中文46篇,英文1篇;期刊文章43篇,学位论文4篇;所有作者全部来自中国大陆,所有研究均在中国大陆进行。对纳入的研究进行偏倚风险评估,大部分的研究存在各种不确定的偏倚风险或较高的偏倚风险,研究质量较低。对干预措施(中草药)的治疗效应进行系统评价和meta分析,提示中草药在提高患者1年生存率,提高患者生活质量,减少TACE各种副作用如恶心呕吐、发热、肝区疼痛、骨髓抑制等,改善肝功能各项指标,改善免疫学指标,以及提高瘤体客观疗效方面均有积极意义。然而,很多指标由于在所纳入的研究的报告中存在明显的异质性,只能进行描述性分析。异质性分析显示,产生异质性的原因主要是各研究的治疗方案、中药方剂的组成和剂型、给药时间、疗程等方面存在明显差异。结论:中药配合TACE治疗肝癌患者对于提高患者生存期,提高患者生活质量,缓解TACE术中及术后的副作用有一定疗效。然而,由于纳入本研究的文献质量普遍偏低,且各研究之间存在较大的异质性,所以很多指标未能进行meta分析。