中药缓解肝癌患者TACE术后副作用的meta分析

摘要

研究目的：原发性肝癌是临床上最常见的恶性肿瘤之一。由于肝癌的发生较为隐匿，而进展很快，所以只有少于20％的病人能够获得手术机会，而系统性全身化疗并不能提高肝癌病人的生存率；由此，以经动脉栓塞化疗（transarterial chemoembolization,TACE）为代表的局部治疗成为了肝癌治疗中的中流砥柱。以系统性全身化疗相比，TACE的副作用较小，大部分副作用是由栓塞后综合症引起，如恶心呕吐、腹痛、发热、食欲减退等。本研究采用meta分析和系统评价方法评估中草药对原发性肝癌病人TACE所引起的不良反应和毒副作用的疗效。
　　研究方法：检索外文数据库检索Cochrane肝胆组对照试验注册、Cochrane图书馆对照试验注册中心、MEDLINE（Ovid SP）、EMBASE（Ovid SP）、Science Citation Index Expanded（SCI-E）。中文数据库检索中国知网数据库、重庆维普中文科技期刊数据库和万方数据库，纳入研究中草药对原发性肝癌病人TACE术后所引起的不良反应和毒副作用疗效的随机对照试验（randomized controlled trial,RCT），无论其是否使用盲法，不限定语言（英文、中文等）和发表形式（期刊文章、学位论文、会议论文等）。根据纳入标准筛选文献，而后进行资料提取与分析。根据 Cochrane系统评价员手册（Version5.0.2）中的衡量偏倚风险的标准等方法对纳入的研究进行偏倚风险评估。使用Review Manager5.1统计学软件对数据进行整合。二分类结局指标表示为风险比（risk ratio,RR）及95％可信区间（confidence interval,CI）；连续型结局指标表示为均数差（mean differences, MD）和95％ CI。如果没有明显的异质性存在，则报告使用固定效应模型的分析结果；如果存在异质性，则只使用随机效应模型报告分析结果；如果异质性十分明显，则只对这些试验进行描述性定性分析。对于异质性很高无法进行meta分析的结局指标，进一步进行异质性分析以确定异质性产生的原因。
　　结果：通过对电子检索和手工检索获得的文献进行筛选，共纳入研究47篇，其中中文46篇，英文1篇；期刊文章43篇，学位论文4篇；所有作者全部来自中国大陆，研究均在中国大陆进行。对纳入的研究进行风险偏倚评估，大部分的研究存在各种不确定的风险偏倚或较高的偏倚风险，研究质量较低。对干预措施（中草药）的治疗效应进行系统评价和meta分析，提示中草药对提高患者1年生存率，提高患者生活质量，减少TACE各种副作用如恶心呕吐、发热、肝区疼痛、骨髓抑制等，改善肝功能各项指标，改善免疫学指标，以及提高瘤体客观疗效方面均有积极意义。然而，很多指标由于在所纳入的研究的报告中存在明显的异质性，只能进行描述性分析。异质性分析显示，产生异质性的原因主要是各研究的治疗方案、中药方剂的组成和剂型、给药时间、疗程等方面存在明显差异。
　　结论：中药对肝癌患者TACE术后提高患者生存期，提高患者生活质量，缓解TACE术中及术后的副作用有一定疗效。然而，由于纳入本研究的文献质量普遍偏低，且个研究之间存在较大的异质性，所以很多指标未能进行meta分析，因此所得结论对临床的指导意义并不是很大。