大孔树脂制备肝素钠的工艺研究——Ⅰ.猪小肠粘膜肝素钠提取条件的正交试验

摘要

＜正＞ 肝素制剂的制备目前一般采用长链吡啶化合物及长链季铵盐的沉淀法或离子交换法,先制成粗品,再经氧化精制为成品。沉淀法虽有改进,但仍有沉淀剂不便回收、成本高、生产周期长、产量低等缺点。离子交换法可克服沉淀法的一些不足,但未能摆脱严重影响产量的精制步骤,目前最好的收率平均为2～2.8万单位/公斤粘膜。我们用大孔树脂1299×9逐步梯度洗脱,取消氧化处理来制备,其收率可达3万单位/公斤粘膜、效价160单位/毫克的肝素。并用正交试验法对提取、交换、洗脱等各步的条件进行了研究。