FDA首次批准治疗用单克隆抗体

摘要

＜正＞ 美国食品和药物管理局（FDA）首次准批药物Ortho公司生产的治疗用单克隆抗体OKT3,后者能与T细胞受体附近的T-3抗原结合,从而抑制T细胞的功能。OKT3能抑制肾脏移植时T细胞引起的急性排斥反应,但不抑制免疫系统的其它部分。 FDA主要是根据去年的几项临床研究结果而批准使用。其中一项试验表明,OKT3能逆转94％患者的急性肾脏排斥反应,而常规类固醇治疗的成功率仅75％。另一项试验表明,用OKT3给94例急性肾脏排斥反应