淫羊藿提取物的安全性评价

摘要

试验旨在评价淫羊藿提取物的安全性,为临床用药提供参考依据。试验选取20只小鼠进行急性毒性试验,未检测出半数致死量(LD50),另选取20只小鼠一次性灌服淫羊藿提取物（20 g/kg·BW）进行最大耐受量试验。将80只大鼠随机分为空白对照组,高、中、低剂量组（20、10、5 g/kg·BW）,除空白对照组外,连续30 d灌服淫羊藿提取物并观察其变化。停药后继续观察7 d。观察大鼠体征和体重变化,采集血液进行血液生理生化指标测定,并进行病理组织学检查。结果显示,急性毒性试验各组小鼠均存活,体态无异常,未能测出LD50,小鼠对淫羊藿提取物的最大耐受量为20 g/kg·BW。30 d喂养试验中,各给药剂量组大鼠体重、血液生理生化指标和脏器指数与空白对照组相比,均无显著差异（P＞0.05）。剖检心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、胃肠、睾丸、卵巢和子宫等组织器官未见异常变化,镜检未见明显的病理组织学变化。结果表明,淫羊藿提取物属于无毒物质,对连续用药1个月的大鼠无毒性作用。