阿卡波糖口服固体制剂含量测定方法的优化

摘要

目的 建立一种新的高效液相色谱法测定阿卡波糖的含量。方法 采用Welch Ultimate XB-SCX色谱柱（4.6 mm×250 mm，3 μm），流动相为0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液，流速 1.0 mL·min-1，柱温40℃，检测波长210 nm。结果 阿卡波糖在82.60～4130 μg·mL-1与峰面积线性关系良好（r=1.000），平均回收率为99.41%，RSD为0.32%（n=6）。结论 该方法准确、可靠、重复性好，可作为阿卡波糖口服固体制剂质量控制和评价的新方法。