阿卡波糖口服固体制剂的质量情况分析与评价

摘要

目的:对国内阿卡波糖口服固体制剂进行综合质量分析与评价。方法:依据《中华人民共和国药典》2015、2020年版二部及国家市场监督管理总局标准对国内市场上流通的阿卡波糖片、阿卡波糖胶囊共165批次进行分析检验。结果:131批阿卡波糖片、34批阿卡波糖胶囊均符合规定,合格率为100%。结论:国内阿卡波糖口服固体制剂总体质量较好,但仍存在一定问题,需进一步加强对企业生产原辅料质量的监管。