愈美片溶出度的测定

摘要

建立了愈美片溶出度的测定方法。采用桨法,以水900 ml为溶出介质,转速50 r/min,以高效液相色谱法测定。采用C18色谱柱,以0.5%三乙胺溶液(用磷酸调至pH 3.5)-乙腈(65︰35)为流动相,检测波长278 nm。结果显示,该溶出度试验条件可以较客观地反映产品的内在品质,并对不同来源的同一制剂具有显著的区分力。