碳酸钙对阿托伐他汀钙分散片稳定性和溶出度的影响

摘要

采用湿法制粒工艺制备阿托伐他汀钙(1)分散片。通过稳定性试验(25℃,相对湿度75%),以1含量和30 min时溶出率为指标,考察了处方中碳酸钙含量对1稳定性的影响。结果表明,碳酸钙含量为22%时片剂中1的稳定性和溶出率均较高。采用正交试验优化了分散片处方中崩解剂用量和加入方式,以及黏合剂用量。优化后1分散片崩解时间约100 s,溶出行为与市售品京舒相似。