基于真实世界数据的注射用血栓通(冻干)治疗脑梗死急性期疗效比较研究

摘要

目的 评价真实世界下注射用血栓通(冻干)治疗脑梗死急性期的临床疗效。方法 采用回顾性队列研究方法,收集2014年1月1日至2019年4月30日河南省内4家医院收治的883例脑梗死急性期住院患者病历资料。根据患者是否使用注射用血栓通(冻干)治疗,分为治疗组502例和对照组381例。采用倾向评分法控制混杂因素。比较两组患者治疗前后美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、中医证候积分、实验室指标[同型半胱氨酸(Hcy)、C反应蛋白(CRP)、血小板计数(PLT)、D-二聚体(D-D)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原含量(FIB)、血浆凝血酶原时间(PT)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)],评价临床疗效、临床症状或体征疗效。结果 共匹配349对病例,两组患者基线均衡可比(P>0.05)。匹配前,治疗后两组NIHSS评分和中医证候积分比较差异有统计学意义(P0.05);匹配前后,两组治疗前后组内NIHSS评分和中医证候积分比较均有统计学意义(P0.05),治疗组较对照组可明显改善患者半身不遂、肌肤不仁、言语謇涩情况(P<0.05或P<0.01);匹配后,与对照组比较治疗组治疗后可明显改善患者脉象(P<0.05)。匹配后,治疗后两组CRP、APTT水平差异有统计学意义(P<0.05);治疗前后两组间Hcy水平比较差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01),治疗组LDL-C治疗前后比较有统计学意义(P<0.05)。结论 注射用血栓通(冻干)治疗脑梗死急性期可改善临床症状或体征,降低炎症因子水平及改善凝血功能。