摘要:目的 初步评价芪黄明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变的有效性和安全性.方法 按拟定的入选和排除标准纳入2型糖尿病非增殖期糖尿病视网膜病变证属血瘀阻络、气阴两虚的病例48例,采用随机、平行对照.双盲双模拟方法 .给予芪黄明目胶囊与羟苯磺酸钙胶囊口服,治疗12周.观察视力、眼底、荧光素眼底血管造影、血液流变、中医证候等疗效性指标以及血、尿、便常规、心电图、肝肾功能等安全性指标.结果 芪黄明目胶囊治疗组24例(脱落4例),经治疗后,显效11例,有效6例,稳定3例,恶化0例,总有效率为85%;对照组24例,经治疗后,显效6例,有效6例,稳定6例,恶化2例,总有效率为50.0%.两组比较,经Ridit检验,P<0.05.治疗组疗效优于对照组.两组试验过程中未发生任何不良反应,治疗后肝肾功能无异常.结论 芪黄明目胶囊治疗血瘀阻络、气阴两虚型糖尿病视网膜病变,具有改善患者临床症状、提高视力、改善眼底视网膜微血管病变程度及黄斑水肿程度的作用,同时具有改变血液流变学的作用.