借鉴美国和欧盟经验完善我国药品再注册制度

摘要

采用专家访谈法分析我国药品再注册制度中存在的问题,如内容不详细、审批专家水平有限、审批不透明等,并研究总结美国和欧盟与药品再注册相关的药品上市后监管方式。提出我国应该借鉴欧美国家先进经验,进一步完善药品再注册制度的一些建议。